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  公众号:ins审核能通过吗   作者:萧发茂   2023-01-29 07:20

作者 | 萧发茂

来源 | 洋葱加速器(ID:EC-MKT)

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杜兰特在ins上点赞了哈登交易流言的相关报道虎扑02月10日讯 根据之前的报道,哈登希望被交易至76人,但他一直在抗拒向球队提出正式交易申请,原因是他害怕公众批评他连续两年向自己的球队提出更换球队。媒体Thescore在ins转发了相关报道,而篮网球员凯文-杜兰特在这篇帖子下点了个赞。

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一线治疗 EGFR ex20ins NSCLC:三代 EGFR-TKI 拟纳入突破性疗法9 月 5 日,CDE 官网显示,苏州浦合医药的三代 EGFR 抑制剂 YK-029A 片拟纳入突破性疗法,用于未经系统治疗的 EGFR 20 外显子插入突变(EGFR ex20ins)晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。来自:CDE 官网YK-029A 最早于 2017 年 8 月 17 日在国内首次递交临床申请,次年 1 月获批临床...

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A股异动|迪哲医药涨约4% 舒沃替尼新药上市申请获得受理公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,舒沃替尼片用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入(EGFR Exon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的新药上市申请(NDA)获得受理。舒沃替尼是肺癌领域首个且目前...

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迪哲医药:舒沃替尼新药上市申请获得受理舒沃替尼片(产品代号:DZD9008)用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入(EGFR Exon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的新药上市申请(NDA)获得受理。舒沃替尼是肺癌领域首个且目前唯一获中、美双“突破性疗法认定”的1类...

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迪哲医药(688192.SH)舒沃替尼新药上市申请获受理携带表皮生长因子受体20号外显子插入(EGFR Exon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的新药上市申请(NDA)获得受理。舒沃替尼是肺癌领域首个且目前唯一获中、美双“突破性疗法认定”的1类新药。就公告所示,递交此项NDA是基于一项舒沃替尼用于...

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肺癌创新药迪哲医药舒沃替尼上市申请获受理针对EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC 的中国原研创新药。迪哲医药创始人、董事长张小林博士表示:“舒沃替尼是公司首个申请上市许可的新药,此次申请获受理意味着我们朝着为中国患者在第一时间带来全球最新、最好药物的目标迈出了重要一步。基于全球同类最优的临床数据,...

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迪哲医药肺癌新药舒沃替尼片上市申请获受理舒沃替尼片的新药上市申请(NDA)获得受理,该药也成为肺癌领域首个且目前唯一获中、美双“突破性疗法认定”的1类新药。此次上市申请的适应症为用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入(EGFR Exon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的...

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国家药监局受理迪哲舒沃替尼上市申请,国创新药突破肺癌难治靶点上海2023年1月10日 /美通社/ -- 迪哲医药(688192.SH)今日宣布,其肺癌领域创新药舒沃替尼片(DZD9008)的新药上市申请获国家药品监督管理局受理并纳入拟优先审评,用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入(EGFRexon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞...

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迪哲医药:舒沃替尼片新药上市申请获国家药监局受理并纳入拟优先审评南方财经1月9日电,迪哲医药(688192.SH)今日宣布,其肺癌领域创新药舒沃替尼片(DZD9008)的新药上市申请获国家药品监督管理局受理并纳入拟优先审评,用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入(EGFR Exon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSC...

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迪哲医药:舒沃替尼相关注册临床研究达到主要终点治疗EGFR20号外显子插入(Exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌的中国注册临床试验研究结果,由盲态独立中心评估委员会(BICR)评估确认的肿瘤缓解率(ORR)为59.8%,该注册临床试验达到主要终点。后续公司尚需完成与CDE的沟通交流和提交新药上市申请,完成技术审评、现场核查等...

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